Phân tích rủi ro FMEA là gì?
FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) là phương pháp có cấu trúc để nhận diện failure mode, effect, cause và biện pháp kiểm soát. FMEA tốt giúp nhóm ưu tiên phòng ngừa trước khi lỗi xuất hiện ở khách hàng hoặc công đoạn sau.
Các bước phân tích FMEA
- Xác định phạm vi, khách hàng, sản phẩm và nhóm liên chức năng.
- Vẽ process flow hoặc cấu trúc chức năng làm cơ sở.
- Liệt kê failure mode, effect và nguyên nhân có thể xảy ra.
- Ghi kiểm soát phòng ngừa, phát hiện và bằng chứng hiện có.
- Đánh giá mức độ, tần suất và khả năng phát hiện theo tiêu chí thống nhất.
- Ưu tiên hành động, giao chủ sở hữu, deadline và tiêu chí đóng.
PFMEA và AIAG-VDA
PFMEA tập trung vào rủi ro quy trình sản xuất. Cách tiếp cận AIAG-VDA nhấn mạnh lập kế hoạch, phân tích cấu trúc, chức năng, failure, đánh giá hành động và giao tiếp rủi ro. Doanh nghiệp cần dùng tiêu chí nhất quán và tránh chấm điểm chỉ để hoàn thành biểu mẫu.
FMEA gắn với công cụ cải tiến
Pareto giúp chọn lỗi ưu tiên, Fishbone và 5 Why hỗ trợ nguyên nhân gốc, Check Sheet tạo dữ liệu và Control Chart theo dõi sau hành động. Khi thay đổi thiết kế hoặc quy trình, FMEA và Control Plan phải được cập nhật cùng nhau.
Câu hỏi thường gặp
Khi nào cần cập nhật FMEA?
Khi có thay đổi sản phẩm, quy trình, lỗi mới, khiếu nại khách hàng, audit hoặc hành động phòng ngừa chưa đạt.
Tham khảo khóa học Lean Six Sigma và dịch vụ tư vấn cải tiến doanh nghiệp tại CiCC.